制藥凍干機全稱制藥冷凍干燥機,主要由由干燥箱、制冷系統真空系統、媒體換熱循環系統、自動控制系統、氣動系統及在位清洗和消毒系統組成。是指在低溫條件下,先將藥品藥液做凍結處理,然后在真空無菌環境中進行升華干燥處理,并且在升華中將藥品多余的水分做去除處理,再對藥品進行解析干燥處理,促使藥品在真空冷凍干燥過程中達到除去結合水的終目的。
冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術,是將被干燥的物質在低溫下快速凍結,然后在適當的真空環境,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。
制藥凍干機的凍干法則基本上在0℃以下進行,即在產品凍結的狀態下進行,解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構,因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。
制藥凍干機這種真空低溫干燥設備,有利于藥品在化學、生物學以及物理學方面均可保持穩定性質,并使可保留藥物細胞活性。
此外,通過凍干處理的液體藥品經過升華濃縮后,不僅液體顏色不會受到任何影響,而且在對相關濃縮液體藥品進行稀釋后,具有速溶、穩定性強以及受環境污染幾率小等現實優勢,從而使藥品的保存期限得以延長,提高了藥品的品質。
與此同時,利用制藥凍干機真空冷凍干燥后的藥品更便于運輸與儲存,有利于縮減生化企業制藥成品,并達到獲取更高經濟效益的目的。